Гарантированно качественные импортные лекарственные препараты появятся в Украине лишь после 15 февраля.
Кабинет Министров Украины отсрочил до 15 февраля введение обязательного требования к импортерам лекарств о предоставлении сертификатов производственного соответствия международным стандартам GMP.
Такое решение было принято на расширенном совещании под председательством вице-премьер-министра Константина Грищенко. Об этом сообщает издание forUm.
Ранее предлагалось ввести обязательное предоставление сертификатов с 1 января 2013 года.
Сообщается, что такое решение даст импортерам время на получение требуемых сертификатов, а Государственной службе по лекарственным средствам – время на проведение проверок медицинских препаратов с целью недопущения на рынок фальсифицированной и некачественной продукции.
По мнению чиновников, введение сертификационных требований с 1 января могло бы привести к возникновению дефицита жизненно необходимых лекарств.
Справка:
Надлежащая производственная практика (Good Manufacturing Practice, GMP) — это международный стандарт качества, согласно которому осуществляется производство лекарственных средств в странах с жесткой регуляторной системой, таких как страны ЕС и страны, регуляторные органы которых являются членами Системы сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S ), США, Япония.
GMP требования — это часть системы качества, которая гарантирует, что лекарственные средства постоянно производятся и контролируются в соответствии со стандартами качества, которые отвечают их назначению, а также в соответствии с требованиями регистрационного досье и спецификации на продукцию.