.jpg)
Еще когда Толик был маленьким, мама заметила — что-то не то. Он всегда был ниже ростом сверстников. Мальчик никогда не играл с одноклассниками в футбол, не лазал с друзьями по деревьям. Постоянно уставал. В девять лет врачи впервые заподозрили у него болезнь со сложным названием. Диагноз — муковисцидоз или кистозный фиброз…
Что это за болезнь?
В медицинскую литературу муковисцидоз внесла патологоанатом Дороти Андерсен. В 1938 году при вскрытии умершего она заметила странную слизь. Именно поэтому болезнь так и назвали: mucus — слизь, viscus — вязкий. Научные анализы и исследования показали – всему виной генетика. Болезнь передается по наследству. Не обязательно, чтобы родители были больны этим недугом, просто один из них имеет ген-мутант, который и активируется у ребенка.
Муковисцидоз можно долго не замечать. Он научился скрывать свои симптомы. За это время обладающий геном-мутантом ребенок рискует получить нарушение работы печени, желчного пузыря, кишечника и половых органов. Больше всего страдают легкие и поджелудочная. Из-за того, что последняя не выделяет нужного количества ферментов, еда не усваивается. Следовательно, такие дети обречены на истощение.
Главная цель — найти лекарство
Заменить работу поджелудочной могут лекарства, в составе которых тот же фермент — панкреатин.
На сегодня муковисцедоз – болезнь на всю жизнь. Развитые страны мира, включая США и Евросоюз, определили, что для поддержания жизни больные должны регулярно принимать ферментные препараты. В большинстве случаев медицинские органы этих стран рекомендуют больным немецкий «Креон».
— Дозирование Креона индивидуальное, зависит от возраста ребенка и тяжести болезни. Менее четырех капсул в день почти не бывает, десять — не редкость, а бывает и 20-25, — рассказывает ｫСвідомоｻ председатель правления благотворительного фонда «Счастливый ребенок» Ирина Гавришева, помогающая в том числе больным муковисцидозом.
В украинских аптеках упаковка из 20 капсул стоит 140 грн. То есть в среднем за год лишь эти лекарства обойдутся в 25 тыс. грн. Украинское правительство годами закупало «Креон» и распределяло между больными детьми. Но в прошлом году чиновники придумали способ экономить.
Неудачный эксперимент
В 2012 году Министерство здравоохранения на все 908 тыс. грн., которые были предусмотрены для больных муковисцедозом, закупило «Креазим». Его производят в Умани.
По результатам торгов закуплено лекарственное средство Креазим в количестве 769 тысяч 574 капсул по цене по 1,18 гривня, что позволило обеспечить 39% больных детей, — получили мы официальные данные из Минздрава.
В планах на этот год — опять этот же препарат. Все бы замечательно, если бы не протесты родителей. Они написали письмо министру Раисе Богатыревой с просьбой вернуться к «Креону». Мы проверили, насколько обоснованы жалобы на отечественный препарат, содержащий панкреатин. Свідомо получило заключение Областного центра муковисцидоза.
Нам не удалось найти данных о клинических испытаниях, подтверждающих эффективность и безопасность при применении Креазима у больных муковисцидозом. Кроме того, мы обнаружили некоторые неточности — как гранулы, которые находятся в кишечнорастворимых капсулах, могут равномерно размешиваться в содержимом желудка, — говорится в документе.
Чтобы понять последнее замечание, представьте, что ферменты — это люди, а таблетка «Креазима» — автобус. Он доставляет людей к кишечнику и там растворяется. Автобус «Креона» первую остановку делает в желудке: там пересаживает пассажиров в отдельные такси, поэтому к кишечнику они добираются на разных машинах.
Дело в том, что действующее вещество «Креона» упаковано в две оболочки. Большая капсула, которая растворяется в желудке, высвобождает минимикросферы с панкреатином. А их специальная защитная оболочка позволяет раствориться только в кишечнике. В чем отличие от других форм таблеток? Капсула «Креона» обеспечивает сначала хорошее перемешивание микросфер панкреатина с пищей, а затем активацию ферментов в нужном месте.
Еще в 2009 году это признал подведомственный Минздраву Государственный фармакологический центр: В Украине не зарегистрировано ни одно лекарственное средство (независимо от лекарственной формы), содержащее действующее вещество панкреатин в виде минимикросфер, кроме лекарственных средств Креон 10000, Креон 25000 и Креон 40000.
Исследования, да не те
Когда мы спросили у министерства, почему они решили поменять препарат, получили следующее объяснение:
Клинические испытания лекарственного средства Креазим по сравнению с лекарственным средством Креон проводились на взрослых пациентах с хроническим панкреатитом на базе кафедры гастроэнтерологии и диетотерапии Национальной медицинской академии последипломного образования Шупика. В результате испытаний решением от 21 февраля 2005 года было принято положительное заключение относительно эффективности и безопасности исследуемого препарата.
То есть фактически препарат испытывали от другой болезни и на другой группе больных! Во всем мире это считается грубым нарушением правил клинических испытаний.
Последняя наша находка — это рекомендации международного Фонда кистозного фиброза, регламентирующего мировые подходы лечения пациентов с муковисцидозом. Опираясь на многолетние исследования, там считают недопустимым назначать детям генерические (то есть не оригинальные, но с идентичным действующим веществом) ферментные препараты.
— Наш Минздрав не обращает на это внимание. Там так: препарат идентичен, а если кому не подошел — его проблема, — рассказывает Ирина Гавришева.
Кому будет хорошо?
Креазим производит завод Технолог. Он входит в фармацевтическую группу ｫЛекхимｻ. По данным Единого госреестра, эту группу основал химик-технолог по образованию Валерий Печаев. Сейчас он же – президент Объединения организаций работодателей медицинской и микробиологической промышленности.
Интересно, что три с половиной года назад он обвинял немецкую компанию Berlin-Chemie в том, что ее препарат «Мезим-форте» с таким же ферментом действует совсем не там, где нужно. По словам Печаева, в «Мезим-форте» отсутствует кишечнорастворимая оболочка, из-за чего ферменты растворяются кислотой еще в желудке и не дают никакого эффекта…
Мария ЗЕМЛЯНСКАЯ, бюро журналистских расследований «Свідомо».
В Одессе для лечения детей тоже применяют Креазим
Как рассказала «Одесской жизни» заведующая отделением пульмонологии Областной детской клинической больницы города Одесса Людмила Поплавская, всего в нашем городе муковисцидозом страдают 44 ребенка в возрасте до 18 лет. При их лечении в отделении используются и «Креон», и «Креазим». По словам специалиста, «Креазим» действительно менее эффективен, чем «Креон».
— Креазим было бы целесообразнее применять при лечении более легких заболеваний поджелудочной железы, — сказала Людмила Поплавская. — А при муковисцидозе его применение возможно только как дополнительного препарата, а основным ферментным препаратом должен использоваться Креон. Конечно, хотелось бы, чтобы препараты для лечения этого заболевания были более эффективными и доступными.
Креазим для лечения детей в отделение ежегодно поступает по госпоставкам за счет бюджетных средств, родители сами не покупают его. А вот «Креон» закупается нерегулярно. Поэтому родители вынуждены, при необходимости, приобретать его самостоятельно.
Автор: Ольга Коцына
