Почему лекарства не помогают?

По подсчетам ведущего аналитического проекта в сфере фармакологии «Морион», только за первый квартал этого года украинцы оставили в аптеках почти 8 млрд. грн. И унесли с собой 337 млн. упаковок с таблетками и жидкостями. По оценке нашего Министерства здравоохранения, 1% этих лекарств — подделки. Фармацевты оценивают распространенность подделок выше — в 5%. Хотя это — не самая большая проблема.

Закупили не те лекарства

Подделанные лекарства не помогают, но как правило и не вредят, поскольку содержат, например, мел. О гораздо более серьезной проблеме в Украине говорит Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). По ее оценке, треть лекарств, которые покупают украинцы, — нам не нужны. Мы либо покупаем их под влиянием телерекламы, или по рецепту подкупленного врача, который прописывает препараты для получения бонусов от фармацевтической компании. Такие лекарства является страшной угрозой нашему здоровью.

Есть еще и третья беда, о которой известно значительно меньше. Больна сама система проверки лекарств Минздравом. Мы получили этому красноречивое подтверждение. Еще в январе мы расследовали жалобы сотен мам, дети которых больны муковисцидозом. Эта болезнь приводит к нарушению работы поджелудочной. Так как последняя не выделяет нужного количества ферментов, все, что бы не съедали больные, не усваивается. В результате организм обречен на истощение. «Заменить» работу поджелудочной могут лекарства, в составе которых есть фермент панкреатин.

Минздрав под управлением Раисы Богатыревой в 2012 году выделил 908 тыс. грн. на лечение таких детей. И закупил препарат отечественного производства под названием «Креазим». Мамы забили тревогу — лекарства не помогают, детям становится хуже. Министерство защищалось: «В результате испытаний решением от 21 февраля 2005 года было принято положительное заключение относительно эффективности и безопасности исследуемого препарата».
И вот нам передали Протокол заседания комиссии Министерства здравоохранения. Из него ясно: никто и никогда не проверял, как «Креазим» действует на больных муковисцидозом:
— «Креазим» исследовали на больных с хроническим панкреатитом. Результаты исследования продемонстрировали эффективность препарата для этих больных. Что касается муковисцидоза — сегодня доказательной базы по применению «Креазима» для этой патологии нет, — заявила на заседании главный внештатный гастроэнтеролог Минздрава Наталья Харченко.

Отсутствие клинических испытаний подтвердил на заседании и Анатолий Морозов, заместитель директора Государственного экспертного центра, отвечающего за регистрацию лекарств:
— Исследования касались эффективности и безопасности« Креазима» для пациентов с хроническим панкреатитом, это нечто иное.
То есть структуры Минздрава подтвердили эффективность лекарств от одной болезни, а закупили ее для лечения другой.

Кому это выгодно?

Мы направили в министерство запрос: кто и как будет отвечать за закупку на деньги налогоплательщиков лекарств, которые никто никогда не проверял? Одновременно написали заявление об этом в Генеральную прокуратуру.
От Минздрава пришел ответ в запутанных формулировках. Главная идея письма – ни одно правило чиновниками министерства не было нарушено. Эффективность «Креазима» не проверяли потому, что во всем мире и так доказана эффективность его действующего вещества — панкреатина. Он и есть тем самым ферментом, который не вырабатывают поджелудочные больных муковисцидозом.

Это правда. Но «Креазим» изготовлен так, что панкреатин в его составе растворяется вовсе не в тех органах, где следует. Именно поэтому он не помогает больным муковисцидозом. В объяснениях Минздрава об этом — ни слова.

Займется ли расследованием Генпрокуратура? На момент сдачи статьи мы не получили реакции на наше заявление. Специально для прокуроров готовы подсказать: ложь о помощи при муковисцидозе в инструкцию к «Креазиму» позволили записать в Госреестре лекарственных средств. Этот реестр сейчас ведется экспертным госцентром при Минздраве. В 2004 году, когда была подана заявка на регистрацию «Креазима» и утверждалась инструкция к нему, он назывался Государственный фармакологический центр. Возглавлял его Александр Стефанов. До этого он занимался наукой по направлению фармацевтика, в частности, токсикологией. В 2007 году Стефанов умер.

Министром здравоохранения тогда был Андрей Пидаев. В это кресло его посадил тогдашний премьер-министр Виктор Янукович. Сейчас, по расследованиям наших коллег в Крыму из Центра журналистских расследований, Пидаев (а точнее, его дочь Елена Куртбединова) — основатель компании «Клиника «Генезис».

Заработал на госзаказе «Креазима» завод «Технолог» в Умани Черкасской области. Он входит в фармацевтическую группу «Лекхим». По данным Единого госреестра, эту группу основал химик-технолог по образованию Валерий Печаев. Сейчас он же — президент Объединения организаций работодателей медицинской и микробиологической промышленности.

Диагнозы «под копирку»

Лишние слова в инструкции к препаратам могут превращаться в миллионные прибыли.

— Это дает возможность продавцу лекарств использовать вписанный диагноз в рекламе или участвовать в государственных тендерах, — объясняет Владислав Онищенко, председатель Совета потребителей медицинских услуг, лекарственных средств и изделий медицинского назначения. О регистрации он знает не понаслышке, ведь ранее был первым заместителем главного госинспектора по контролю качества лекарственных средств.

По подсчетам ВОЗ, побочные действия или отсутствие эффекта лекарств – пятая в рейтинге причин смертности в мире. Кто в группе риска? По официальным данным, на фармацевтическом рынке Украины — почти 12,9 тысяч зарегистрированных лекарственных препаратов. Из них более 70% — лекарства, скопированные с оригинальных. По закону, чтобы зарегистрировать и начать продавать такой препарат, достаточно доказать идентичность действующего вещества. Тогда инструкцию пишут под копирку. Без всяких испытаний на людях.

Мария ЗЕМЛЯНСКАЯ, бюро журналистских расследований «Свідомо».

Что делать одесситам?

— Если вы приобрели лекарство и не получили ожидаемого лечебного эффекта, или же вас смутил его внешний вид (цвет, форма, упаковка), то нужно обратиться к нам — в Государственную службу лекарственных препаратов, — советует начальник Государственной службы лекарственных препаратов в Одесской области Алексей Лимар. — Можно написать письменное заявление, в котором надо обязательно указать название лекарства, в какой аптеке оно куплено и приложить чек. Это даст повод провести внеплановую проверку данного объекта.

Принимаются к рассмотрению и заявления, сделанные по телефону. Координаты службы: проспект Гагарина, 8, тел. (048) 786-90-40, e-mail – od1@diklz.gov.ua.

Елена Чайковская